«Ծխել» հասկացության սահմանումը ժամանակին միանշանակ էր։ Տասնամյակներ շարունակ այն նույնացվում էր սիգարետ վառելու, ծխի բարձրանալու և այրման գործընթացի հետ, ինչն իր հերթին նշանակում է կլանել առողջության համար անվիճելի ու լայնորեն փաստագրված վնասները։ Դա պարզ հավասարում էր՝ ծխախոտին գումարած կրակը հավասար է առողջության համար լուրջ վտանգի։
Այսօր այդ միանշանակությունը փոխվում է։ Երևանի գրեթե ցանկացած խանութ կամ կրպակ այցելելիս կարելի է ականատես լինել էականորեն փոփոխված իրականության։ Ավանդական ծխախոտի կողքին այժմ հայտնվել են բարձր տեխնոլոգիական սարքեր, ժամանակակից դիզայնով փաթեթավորում և նոր, շատերին դեռևս անծանոթ ապրանքանիշեր։ Էլեկտրոնային սարքերից մինչև բերանի խոռոչում օգտագործվող փոքրիկ փաուչներ, որոնք նույնիսկ ծխախոտի տերև չեն պարունակում․ նիկոտինային արտադրանքների ժամանակակից շուկան արագորեն զարգանում է՝ համաշխարհային տեխնոլոգիական առաջընթացին համընթաց։Միջին վիճակագրական սպառողի համար այս արագ փոփոխությունները շփոթություն են առաջացնում։ Ինչպե՞ս են իրականում գործում այս այլընտրանքային արտադրանքները։ Ինչպե՞ս են դրանք նիկոտին մատակարարում օրգանիզմին, և ի՞նչ է իրականում ասում գիտությունը առողջության վրա դրանց ազդեցության մասին։ NEWS.am-ը ուսումնասիրել է ժամանակակից հայկական շուկան՝ փորձելով տարանջատել մարքեթինգային պնդումները օբյեկտիվ գիտական տվյալներից և հասկանալ, թե ինչպես են այս նոր տեխնոլոգիաները հավասարակշռում վնասի նվազեցման խոստումները հանրային առողջության համար առկա ռիսկերի հետ։
Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) հավաքագրած տվյալների համաձայն՝ Հայաստանը շարունակում է բախվել ծխախոտի օգտագործման հետ կապված հանրային առողջապահության լուրջ խնդրի։ 15 և բարձր տարիքի մեծահասակների շրջանում ծխելու տարածվածությունը կազմում է մոտ 24.3%, ընդ որում առկա է արտահայտված գենդերային անհավասարակշռություն.
Քանի որ չափահաս տղամարդկանց ավելի քան կեսը ծխում է, ծխախոտի օգտագործումը շարունակում է մնալ երկրում կանխարգելելի հիվանդությունների և վաղաժամ մահացության հիմնական պատճառներից մեկը։
Չնայած ծխելու տարածվածությունը նվազեցնելու նպատակով իրականացվող միջոցառումներին, ինչպիսիք են հարկերի բարձրացումը, փակ տարածքներում ծխելու արգելքը և հանրային իրազեկման արշավները, Հայաստանում դեռևս կա երկարաժամկետ ծխողների մեծ թիվ։ Նիկոտինից ամբողջությամբ հրաժարվելու փոխարեն նրանցից շատերը փնտրում են այլընտրանքներ՝ ձևավորելով նիկոտինային արտադրանքի փոխարինիչների զգալի շուկա։
Վեյփերի «Վայրի Արևմուտք». կարգավորման աճող մարտահրավեր
Հայկական շուկայում նկատվել է էլեկտրոնային ծխախոտների՝ սովորաբար վեյփեր անվանվող սարքերի արագ աճ։ Այս կատեգորիան ներառում է ինչպես միանգամյա օգտագործման արտադրանքներ, այնպես էլ վերալիցքավորվող սարքեր՝ առաջարկվող տարբեր համերի և նիկոտինի ուժգնության լայն ընտրությամբ։
Այսօր Հայաստանի առջև կանգնած հիմնական մարտահրավերը կարգավորման բացակայությունը չէ։ Վերջին տարիներին իշխանությունները ներդրել են ծխախոտի փոխարինող արտադրանքները կարգավորող իրավական դաշտ, այդ թվում՝ Կառավարության թիվ 155-Ն որոշումը՝ տեխնիկական անվտանգության պահանջների վերաբերյալ։ Այս ներքին օրենքը սահմանում է որոշակի սահմանափակումներ, այդ թվում՝
Նիկոտինի առավելագույն կոնցենտրացիայի սահմանաչափը` 20 մգ/գ (կամ 2%)։
Հեղուկի լիցքավորման տարաների համար առավելագույն ծավալը` 10 միլիլիտր, իսկ առանձին նախալցված քարթրիջների համար՝ 2 միլիլիտր։
Առնվազն 30% ծածկող՝ հայերեն լեզվով տեքստային առողջապահական նախազգուշացումներ՝ փաթեթավորման առջևի մասում։
Չնայած այս գործող պետական ստանդարտներին, մանրածախ խանութների, ոչ ֆորմալ կրպակների և առցանց հարթակների դիտարկումը ցույց է տալիս իրավական պահանջների կիրառման ակնհայտ բացը։ Հայաստանի շուկայում վաճառվող էլեկտրոնային ծխախոտների զգալի մասը, ըստ երևույթին, դուրս է կարգավորող շրջանակից։ Սպառողները հաճախ գնում են վեյփեր, որոնք չեն համապատասխանում վերոհիշյալ ստանդարտներին և պարունակում են հեղուկի չափազանց մեծ ծավալներ (շատ ավելի բարձր, քան 2 մլ/10 մլ օրինական սահմանաչափերը) և չստուգված նիկոտինի կոնցենտրացիաներ, որոնք զգալիորեն գերազանցում են անվտանգության չափանիշները։ Դրանք չեն անցնում պարտադիր թունաբանական համապատասխանության սերտիֆիկացման գործընթացները՝ սպառողներին թողնելով անտեղյակ, թե իրականում ինչ քիմիական նյութեր, ծանր մետաղներ կամ սինթետիկ բուրավետիչներ են նրանք ներշնչում իրենց թոքեր։
Կարգավորող վակուումի կողմնորոշումը․ հարցում ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությանը
Հայ սպառողների համար հիմնական մարտահրավերներից մեկն այն է, որ հայրենական առողջապահական հաստատությունների կողմից իրականացվող տեղայնացված կլինիկական հետազոտությունները այս նոր նիկոտինային արտադրանքների վերաբերյալ սահմանափակ են։ Առկա գիտական ապացույցների և կարգավորող համեմատական չափանիշների մեծ մասը գալիս է միջազգային մարմիններից։ Դրանց թվում ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) լայնորեն համարվում է ամենախիստ կարգավորող կառույցներից մեկը, որը վերահսկում է ծխախոտային և նիկոտինային արտադրանքները՝ գիտության վրա հիմնված հաստատման գործընթացի միջոցով։ Այս գործընթացը հիմնվում է թունաբանների, կլինիցիստների և այլ մասնագետների կողմից իրականացվող համապարփակ վերանայումների վրա՝ նախքան արտադրանքի թույլտվության տրամադրումը։
Հաշվի առնելով, որ Հայաստանի շուկայում առկա երկու նիկոտին պարունակող արտադրանք (IQOS և ZYN պրոդուկտները) ստացել են FDA-ի Modified Risk Tobacco Product (MRTP) թույլտվությունը, NEWS.am-ի խմբագրությունը պաշտոնական հարցում է ներկայացրել ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությանը՝ հասկանալու, թե ինչ գիտական ապացույցներ, հետազոտություններ և գնահատման չափանիշներ են հիմք հանդիսացել այդ թույլտվությունների տրամադրման համար։
Իր պատասխանում գործակալությունը ներկայացրել է կարգավորող ստանդարտներն ու գնահատման չափանիշները, որոնք կիրառվում են այս տեսակի արտադրանքների գնահատման ժամանակ։
Նոր նիկոտինային այլընտրանքները գնահատելիս ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) դրանք չի դիտարկում մեկուսացված կերպով։ Ցանկացած արտադրող, որը ձգտում է ստանալ շուկայավարման թույլտվություն, պետք է ապացուցի, որ արտադրանքը համապատասխան է հանրային առողջության պաշտպանության պահանջներին։ NEWS.am-ին ուղղված պատասխանում FDA-ն ընդգծել է հանրային առողջության հիմնական դինամիկաները, որոնք նրանք հաշվի են առնում։
Գործակալությունը բացատրել է, որ իր գնահատումը իրականացվում է բարձր մասնագիտացված, բազմաբնույթ թիմի կողմից։
Ազդեցություն (exposure) և ռիսկ հասկացությունների տարբերակումը
Այլընտրանքների քննարկման մեջ կարևոր նրբություններից մեկն այն է, թե ինչպես են կարգավորող մարմինները սահմանում անվտանգությունը։ ԱՄՆ իրավական շրջանակում արտադրանքը կարող է դասակարգվել որպես մոդիֆիկացվսծ ռիսկով ծխախոտային արտադրանք (Modified Risk Tobacco Product (MRTP))՝ FD&C ակտի 911-րդ բաժնի համաձայն երկու տարբեր հիմքերով։ FDA-ը մեր հարցմանն ի պատասխան հստակեցրել է այս տարբերությունը՝ նշելով, որ թույլտվությունը կարող է տրամադրվել հետևյալ հիմքերով՝
Բաժին 911(g)(1). Երբ արտադրանքը կարող է շուկայահանվել որպես «նվազեցված ռիսկ» ունեցող (ապացուցելով, որ այն նվազեցնում է վնասը կամ ծխախոտի հետ կապված հիվանդությունները)։
Բաժին 911(g)(2). Երբ արտադրանքը ճանաչվում է որպես «նվազեցված ազդեցություն» ունեցող (ապացուցելով, որ այն էականորեն նվազեցնում կամ վերացնում է վնասակար քիմիական նյութերի ազդեցությունը)։
FDA-ի կողմից տրամադրված ամենավերջին (30.06.2026) թույլտվության մեջ նշվում է. «MRTPA դիմումների ուսումնասիրության արդյունքում մենք եզրակացրել ենք, որ առաջարկվող մոդիֆիկացված ռիսկով ծխախոտային արտադրանքները, ինչպես նկարագրված են դիմումներում և նշված են Հավելված A-ում, համապատասխանում են 911(g)(1)(A) և (B) բաժինների պահանջներին։ Մասնավորապես, դրանք, սպառողների կողմից փաստացի օգտագործման պայմաններում, զգալիորեն կնվազեցնեն վնասը և ծխախոտի օգտագործման հետ կապված հիվանդությունների ռիսկը ծխողների համար, ինչպես նաև կբարելավեն բնակչության առողջությունն ընդհանուր առմամբ՝ հաշվի առնելով ինչպես ծխողներին, այնպես էլ այն անձանց, որոնք ներկայումս չեն օգտագործում ծխախոտային արտադրանք։ Հետևաբար, մենք թույլատրում ենք այս ծխախոտային արտադրանքների շուկայավարումը որպես մոդիֆիկացված ռիսկով ծխախոտային արտադրանք՝ հետևյալ պնդմամբ. «Սիգարետի փոխարեն ZYN-ի օգտագործումը նվազեցնում է բերանի խոռոչի քաղցկեղի, սրտային հիվանդությունների, թոքերի քաղցկեղի, ինսուլտի, էմֆիզեմայի և քրոնիկ բրոնխիտի զարգացման ռիսկը»։
Այս տարբերակումը կենսական նշանակություն ունի հանրային հաղորդակցության համար․ այն ցույց է տալիս, որ թեև արտադրանքը մարմինը ենթարկում է ավելի քիչ վնասակար քիմիական նյութերի՝ համեմատած այրվող ծխախոտի հետ, դա չի նշանակում, որ այն լիովին զերծ է ռիսկերից կամ «անվտանգ» է։
Դիվանագիտական իրականություն․ վնասի նվազեցումը չի նշանակում վնասի վերացում
Հայ սպառողների համար հիմնական եզրակացությունը պետք է դիտարկվի առողջապահական տեսանկյունից։ Գիտական գնահատումները, այդ թվում՝ նրանք, որոնք արտացոլված են կարգավորող շրջանակներում, ինչպիսին է FDA-ը, ընդհանուր առմամբ ցույց են տալիս, որ առանց այրում այլընտրանքները համարվում են ավելի ցածր ռիսկային տարբերակ՝ ներկայիս չափահաս ծխողների համար նիկոտին օգտագործելու դեպքում՝ համեմատած ավանդական ծխախոտի ծանր վնասների հետ։ Սակայն այս մոտեցման մեջ պետք է պահպանվի հստակությունը՝
Նիկոտինը կախվածություն է առաջացնում։ Անկախ նրանից՝ այն փոխանցվում է բարձր տեխնոլոգիական տաքացվող սարքի, չստուգված վեյփի թե ավանդական սիգարետի միջոցով, նիկոտինը պարունակում է կախվածության բնորոշ հատկանիշներ։
Չափանիշներին չհամապատասխանող արտադրանքների վտանգը։ Թեև որոշ փակ համակարգեր համապատասխանում են խիստ միջազգային չափանիշներին, Հայաստանում չկարգավորված և սահմանաչափերը գերազանցող վեյփերի լայն շուկան ներկայացնում է չգնահատված առողջական վտանգ՝ համապատասխանության վերահսկողության բացակայության պատճառով։
Այլընտրանքները նախատեսված են արդեն ծխողների համար: Այս արտադրանքները մշակված են որպես այլընտրանքային գործիքներ այն մարդկանց համար, ովքեր այլապես կշարունակեին ծխել։ Չծխողների և երիտասարդների համար այս արտադրանքների օգտագործումը սկսելը առաջացնում է անհարկի առողջական ռիսկեր։
«Առողջ» լինելու սխալ ընկալումը։ FDA-ի նման գործակալության կողմից տրված շուկայավարման թույլտվությունը հարաբերական ռիսկի նվազեցման ցուցիչ է՝ համեմատած ավանդական ծխախոտի հետ, բայց ոչ բացարձակ անվտանգության հայտարարություն։
Քանի որ տեխնոլոգիան շարունակաբար վերափոխում է ծխախոտի արդյունաբերությունը Հայաստանում, սպառողները արժանի են հստակ և չչափազանցված տեղեկատվության։ Թեև տեխնոլոգիան հաջողությամբ հեռացրել է նիկոտինի օգտագործման ծուխն ու մոխիրը նրանց համար, ովքեր դժվարանում են ամբողջությամբ հրաժարվե նիկոտինիցլ, ամենաանվտանգ և առողջ ընտրությունը շարունակում է մնալ բոլոր ծխախոտային և նիկոտինային արտադրանքներից լիակատար հրաժարումը։
Source: https://news.am/hy/news/1051007